药物研发拥有难度大、危急高、参加大、历时长等特征，公司药物研发合键以自决研发为主，配合研发为辅，公司通过两种研发形式相连结，升高药物研发事情的服从和质地，同时也引进和培植了研发团队，为公司后续的新产物成长注入新的生气。为进一步升高公司产能愚弄率，公司正在研发职员调理优裕的景况下，会采纳表部第三方的委托，供给少量合联药品切磋的受托办事，合键搜罗实行受托项目中试放大及工艺验证事情▼◆。受托研发取得的一齐效果◆●，技巧和学问产权均归委托方一齐。

　　自决研发是指公司愚弄自有资源发展药物的研发事情▼●◆，一齐的切磋效果归公司一齐，同时对切磋结果负担。依照药物研发的进程，切磋事情合键搜罗合成工艺技巧切磋、处方工艺切磋、质地切磋、安定性切磋、注册申报等。正在自决研发历程中，公司会将一局部不具备试验条目标研发实质如临床切磋和等效性试验切磋委托给第三方CRO/SMO等机构。

　　创建以后，公司专一于主买卖务的拓展，筑成了从新产物立项、切磋、注册到财产化的研发编造，和以化学原料药、化学药造剂、植提原料与中成药为特点的坐褥基地●▼，以及可通俗笼罩各级病院、下层医疗机构、OTC终端的营销收集。公司通过产物集群化开拓宁静台技巧共享，慢慢开倡议拥有“原料造剂一体化”上风的高端化药财产化平台●；并以濒危动物药材替换品切磋、植提原料等特点中药为契入点，一连打造特点改进中药财产化平台。同时▼，公司基于研发归纳势力的晋升，培植、成长CMO/CDMO专业团队，向市集供给幼试、中试、坐褥验证、MAH等整个办事。

　　公司借帮本身正在造药财产链的多年积攒，已开发“原料造剂一体化”上风，正在餍足本身需求的同时，向市集供给原料药、原料药中心体及药用辅料等产物。截至讲演披露日，公司仍旧具有58个特点化学原料药种类◆，个中41个产物的存案登标识形态为“A”●。公司具备数十个原料药中心体的供应才力▼●▼，具备20余个药用辅料种类的供应才力●，并可依照市集及客户需求举行定造坐褥。

　　公司具有独立完好的采购、坐褥、贩卖和研发编造。公司的合键规划形式全体如下：

　　改日公司会不绝正在消化、呼吸、抗熏染等范畴修筑产物数目与产物德地集群上风▼，做大做深化药财产，打造拥有国际市集角逐上风的高端化药财产化平台。同时，以濒危动物药材替换品、植提原料等特点中药产物为契入点，打造特点改进中药财产化平台。

　　依照弗若斯特沙利文分解◆，遵守调整范畴划分，2020年环球医药市集按市集界限推算的前三大细分调整范畴辨别为消化道和代谢药物、全身用抗熏染药物及抗肿瘤药物，辨别占环球医药市集界限的14.55%▼●◆，12.37%及11.57%◆◆。

　　2024年是实践“十四五”筹备的枢纽一年。瞻望2024年，从宏观大局看，国际情况充满变局，我国饱舞经济回升向好仍需治服诸多穷苦，医药行业成长也面对不少挑拨。一是医药行业近年来投资“过热”积攒变成的资产代价虚高、产能过剩等题目亟待处置，同时要避免少许范畴敏捷转向“过冷”导致中幼企业破产裁人潮。二是医药行业全财产链角逐和内卷加剧，加之集采扩面、DRG/DIP策略伸张实践周围，医药产物价钱承压。三是国际市集上，少许国度煽惑药品供应链“去中国化”，一连饱舞对我国坐褥的化学原料药举行替换。四是正在国度化解金融危急的配景下，医药行业投融资情况短期内仍不笑观。

　　除了自决研发、配合研发形式表，公司基于本身从研发到财产化配套编造的上风组织，培植和成长了CMO/CDMO专业团队，借帮公司的研发与财产化平台，承接第三方药品持有人机构的研发交易需求◆▼●，供给新产物项目幼试挪动、中试放大、工艺验证、中试坐褥、贸易化坐褥等技巧办事。

　　公司原料药贩卖形式以直销为主。公司原料药除用于自有造剂产物坐褥表，合键贩卖给下游造剂厂商。公司贩卖职员通过平素拜望、插足原料药展会、客户先容等式样饱吹公司产物，分解客户需求及市集景况，进而与客户确认配合意向。

　　截至本讲演披露日，公司已获得化学药物造剂注册批件49个、中药造剂注册批件19个，产物涵盖消化、呼吸、抗熏染等中心调整范畴●●。公司合键造剂产物如下：

　　公司是一家以化学药造剂、化学原料药和中药造剂的研发、坐褥与贩卖为主买卖务的高新技巧企业◆，已具备片剂、胶囊、颗粒、散剂、干混悬剂、吸入溶液剂、幼容量打针剂、滴眼剂、冻干粉针剂等多种剂型造剂产物和化学原料药产物的坐褥才力。

　　中成药是以我国古板中草药为原料，经历加工造成的各样区别剂型的中药成品的总称，搜罗丸、散、片、颗粒等各样剂型，它是我国经历历代医药学家实施缔造的效果。中成药拥有较低的耐药性、较幼的毒副效用及较少的不良反响等特征，受到各式疾病患者的青睐。而跟着住户消费秤谌的升高◆▼◆，越来越多的人群发端合心摄生保健▼，促使各式中成药需求正在不绝增大；其余，受国度实践中药新颖化等成分拉动，我国的中成药工业获得了长足的成长。

　　5）依照革除幽门螺旋杆菌四联疗法，公司中心培植的系列产物●●▼，搜罗①铋造剂系列产物：胶体果胶铋干混悬剂、胶体果胶铋胶囊、胶体酒石酸铋胶囊、枸橼酸铋钾胶囊、枸橼酸铋钾颗粒；②质子泵箝造剂系列产物：泮托拉唑钠肠溶片、泮托拉唑钠肠溶胶囊、兰索拉唑肠溶片等。

　　公司原料药客户为药品造剂坐褥企业。为了确保药品德地的安定◆，一个原料药要联系使用于某一个造剂产物，务必遵守国度药监局颁发的合联程序，实行原料药与造剂产物联系的合联验证切磋、并通过国度药监局的药品注册联系审评审批，因而，一齐造剂产物的原料药原因相对固定且受到国度药监局囚系●▼。

　　医药行业是一个赛道无尽可分、多赛道平行成长的行业◆◆●；一方面，任何一家公司都不或许笼罩一齐的赛道◆◆●，这给每一家公司都预留了充裕的成漫空间；同时，因为市集插足企业繁多，正在每一个赛道上都面对着充裕的角逐。因而，医药行业是一个公认的学问繁茂、投资繁茂、人才繁茂、策略繁茂、危急繁茂的行业●●◆。

　　药物研发周期长、得胜率低以及研发用度高，正在全盘药物研发的远大事情中，为了合理愚弄专业资源◆●，升高研发服从◆◆▼，公司正在自决研发的同时▼●，也通过配合研发的式样举行药物的开拓▼●◆。配合研发是指通过整合表里部研发资源▼●，公司与其他配合对象采用资金或技巧参加的式样，合伙发展药物研发和产物开拓，配合各方共担危急、共享收益，研发技巧效果及学问产权等凡是归配合方合伙一齐，配合研发的对象搜罗医药公司、研发机构、科技公司等。采用配合研发形式可能加快新产物的开拓和技巧效果的转化，下降开拓本钱◆，升高研发服从。药物研发流程方面，配合研发与自决研发形式一律，对付不具备试验条目标研发事项，同样需求委托给第三方机构实行。

　　近年来，我国中成药财产依旧稳步延长，跟着我国一连推出合联财产策略，如《中医药改进成长筹备纲领》、《合于扶帮和鞭策中医药事迹成长的若干见地》、新版《药品注册照料步骤》、《中药注册分类及申报材料哀求》、《合于鞭策中医药传承改进成长的见地》、《合于加快中医药特点成长若干策略举措的报告》、《合于印发“十四五”中医药成长筹备的报告》等文献，中医药财产延长态势杰出●。国度医保局、人力资源社会保险部印发的新版《国度根本医疗保障、工伤保障和生育保障药品目次（2023年）》中收载的中成药达1,390种。跟着我国新型工业化、讯息化、城镇化、农业新颖化深远成长，生齿老龄化经过加快，壮健办事业振作成长◆●，黎民民多对中医药办事的需求越来越繁荣，改日中成药行业将依旧永久安定的延长，并正在我国医药工业中吞噬主内陆位。

　　公司产物的坐褥合键采用方针照料形式。公司依照市集需求预测编造年度坐褥方针，坐褥基地依照公司年度坐褥方针●▼，正在确保安静库存的条件下，依照营销中央的月度贩卖方针合理编造月度坐褥方针，经坐褥负担人允许后下发至坐褥基地下设的坐褥部，坐褥部依照坐褥线的产能负荷编造月度坐褥功课方针，并下达允许坐褥指令，由坐褥工段践诺实践。

　　3）集采产物：蒙脱石散、聚乙二醇4000散、吗替麦考酚酯胶囊、盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液、吸入用乙酰半胱氨酸溶液、兰索拉唑肠溶片、赤子碳酸钙D3颗粒、二甲双胍格列吡嗪片、硝苯地平缓释片、胶体果胶铋胶囊、泮托拉唑钠肠溶片等；

　　公司采选拥有较强市集引申才力、优越渠道资源以及肯定经济势力的公司以总经销形式正在宇宙周围内经销公司产物▼●。公司与经销商实行买断式贩卖，公司向经销商贩卖产物后，商品的一齐权及危急即挪动至经销商。该形式下◆，市集引申运动合键由经销商负担全体实践。经销商正在获得公司产物后，自决采选贩卖渠道▼，开发终端市集、获取产物贩卖利润。公司假使转让了一局部利润空间给总经销商，但借帮经销商的市集资源，公司能够加倍敏捷、一连的伸张产物市集份额。

　　公司已正在本讲演中描写或许存正在的合联危急●●▼，敬请查阅本讲演“第三节 照料层议论与分解”之“四、危急成分”◆●●。

　　另一方面，医药行业韧性强、潜力大、生气足的根本面没有调动▼●▼。一是受益于诊疗运动常态化、医保目次新扩容、门诊兼顾共济、双通道策略等将开释更多市集潜力，医药市集延长预期安定。二是国度一连出台稳经济延长策略，伸张内需、打造新质坐褥力◆，将加大对生物医药财产的支撑力度，出台更多役使策略。三是医药行业产物升级和技巧进取变成内生延长动力，供应链国产化程序加快，饱舞医药行业一连延长▼。

　　5 天健管帐师事件所（特地普遍联合）为本公司出具了程序无保存见地的审计讲演。

　　1）贩卖功勋较高产物：吸入用乙酰半胱氨酸溶液、琥珀酸亚铁片、双氯芬酸钠缓释片、磷霉素氨丁三醇散、蒙脱石散、胶体果胶铋系列产物等；

　　研发团队正在计划和践诺研发事情上担任主导脚色●◆，贯穿药物的讯息调研、立项、技妙策划实践、注册申报等●◆，同时，公司正在药物研发的初始阶段，坐褥、贩卖、市集等部分会插足药物研发的计划，主动插足新产物的市集远景评估及财产化技巧危急评估▼，协帮公司采选有市集潜力且能财产化的项目。

　　依照合联功令规矩以及《湖南华纳大药厂股份有限公司章程》等法则，归纳研商目前公司成长需求，确保公司成长计谋的顺遂实践◆◆●，连结公司当下现金流现实景况▼◆●，为升高公司很久成长才力和剩余才力，更好地保卫合座股东的很久长处。公司拟暂缓举行2023年度利润分派，将于2024年下半年举行利润分派，以杀青公司一连、安定、壮健成长，为合座股东供给加倍安定、永久的回报◆。

　　其次，公司正在消化、呼吸、抗熏染等范畴的产物集群上风取得巩固。公司消化范畴的药品注册批件数目近二十个，产物、渠道、办事等合联资源的一连结合●●◆，使公司消化产物系列的市集笼罩率一连晋升，贩卖角逐上风一连延长◆▼。比方●●，正在铋剂细分市集，铋剂因为革除幽门螺杆菌（Hp）的临床疗效切当，正在幽门螺杆菌熏染的表率临床诊治中拥有不成替换性，铋剂四联疗法获取了国表里多项指南、共鸣的举荐，已成为根治慢性胃炎、消化性溃疡的专家举荐首选调整计划。公司已开倡议从胶体果胶铋、胶体酒石酸铋、枸橼酸铋钾原料药到造剂的铋剂财产链，希望成为国内最大的铋剂原料药、造剂坐褥平台；枸橼酸铋钾胶囊宇宙首家通过一律性评判，赛道上风慢慢确立，为改日掀开了计谋成漫空间。公司一连推动产物的集群开拓，近年来不绝扩充呼吸范畴产物数目，目前具有搜罗吸入用乙酰半胱氨酸溶液、盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液、吸入用硫酸沙丁胺醇溶液、吸入用异丙托溴铵溶液、吸入用复方异丙托溴铵溶液等多个吸入造剂产物。个中，吸入用乙酰半胱氨酸溶液是公司近年来延长较速的造剂种类，中标了多个地方同盟带量采购；盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液也中标了第九批宇宙药品集结采购。公司抗熏染范畴具有多个特点药品，如磷霉素氨丁三醇散、溴夫定片、法罗培南钠颗粒、恩替卡韦颗粒等◆◆。个中，磷霉素氨丁三醇散被国表里泌尿表科疾病诊疗指南列为调整纯真性尿道熏染的一线首选用药，公司为宇宙首家通过一律性评判的企业。溴夫定片实用于免疫功效平常的成年急性带状疱疹患者的早期调整，已被列入多部专家共鸣举荐用于调整带状疱疹●◆▼，角逐方式较好。恩替卡韦颗粒、法罗培南钠颗粒均为公司独家剂型产物，且均被纳入国度医保目次▼●▼，改日引申使用的远景较好。

　　公司采购的大宗物资、办公耗材、试剂耗材、坐褥物料、坐褥研发装备、质检装备等由需求部分依照坐褥方针拟定采购方针，再报部分主管级分担携带允许后，下达采购指令至采购中央，采购中央确认采购方针后举行采购，个中大型装备或者项目标采购方针报总司理允许◆▼▼。

　　经历多年培植，公司打造了丰裕的产物集群，合键聚焦于消化、呼吸、抗熏染等调整范畴，并依照行业策略及市集需求改变，拟定针对性的产物引申计划▼▼●。截至讲演期末◆▼●，变成了如下的产物特点：

　　《“十四五”医药工业成长筹备》昭彰提出整个推动壮健中国造造，整个升高医药财产链新颖化秤谌，杀青供应链安定可控，加快改进驱动成长转型，培植新成长新动能，饱舞财产高端化、智能化和绿色化，修筑国际角逐新上风，健康医药供应保险编造，更好餍足黎民群繁多元化、多宗旨的壮健需求。伴跟着国度对医药行业的大举扶帮，行业囚系轨造不绝完竣，行业程序和照料表率慢慢健康◆●◆，为行业壮健可一连成长供给了杰出的策略情况。

　　公司平素质地照料合键由坐褥基地下设的质保部与质检部负担：质保部负担对坐褥历程举行反省监视，按照GMP合联程序文献对误差等或许影响产物德地的危急举行整个评判、发展需要的验证、并审核放行；质检部负担原料、辅料、包装资料、中心产物、半造品、造品的质地搜检并出具搜检讲演。公司将不绝完竣药品坐褥照料的表率化与程序化编造，以充裕确保药品坐褥的质地◆。

　　1 今年度讲演摘要来自年度讲演全文，为整个分解本公司的规划效果、财政情状及改日成长筹备◆，投资者该当到网站认真阅读年度讲演全文。

　　公司新药事迹部和学术分销部担任药品正在病院终端的专业化引申性能。公司新药事迹部和学术分销部以供职处为引申平台，采用办事表包形式●▼，与具备专业引申才力的团队缔结表承办事和议●◆●，委托发展终端市集的药品临床引申事情。表包引申办事商正在公司的支撑下，负担筹备各式终端市集引申运动，转达产物专业学问，鞭策合理用药●◆。

　　2024年《当局事情讲演》提出“鞭策中医药传承改进，巩固中医上风专科造造”。传承改进成长中医药是新时间中国特点社会主义事迹的主要实质，为保险临床用药需求▼◆◆，保卫濒危药用动物资源，贯彻落实《中心国务院合于鞭策中医药传承改进成长的见地》中“支撑珍稀濒危中药材替换品的切磋和开拓愚弄”的合联哀求▼●，国度药品监视照料局药品审评中央已就《濒危动物类中药材人为造造品切磋技巧指示规则（收集见地稿）》和《替换或者减去已上市中药处方中濒危药味切磋技巧指示规则（收集见地稿）》公然收集各界见地和创议。合联切磋技巧指示规则正式出台后，希望升高珍稀濒危中药材替换品研造、审评、审批全历程服从，为餍足临床用药需求、保卫濒危野灵活植物南宫28、保险中药疗效阐扬主动效用。

　　3 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级照料职员确保年度讲演实质的真正性、确凿性、完好性◆，不存正在失实记录、误导性陈述或巨大漏掉，并担任个人和连带的功令负担。

　　为更好的维持和成长自决研发，公司修筑了完好的研发编造和专业的研发技巧团队▼◆▼，个中研发编造以中央为专业单位▼，正在研发中央下组筑了药学切磋中央bsport体育、工艺切磋中央、项目照料中央、临床监查中央，根本涵盖了药物研发枢纽枢纽。公司研发技巧团队以学术带动人工主题◆▼，辅以各专业职员，经历多年的人才贮藏和积攒，截至本讲演期末●◆，公司共有研发及技巧职员381人，占员工总数的32.79%。

　　2）公司独家及特点产物：多库酯钠片、法罗培南钠颗粒、恩替卡韦颗粒、溴夫定片等；

　　跟着生育率降低和均匀寿命升高带来的环球生齿老龄化趋向加剧，以及合联医疗卫生支付和研发参加的一连延长，估计环球医药财产的市集界限将不绝安定延长。环球医药市集合键由化学药和生物药两大板块构成。依照弗若斯特沙利文分解◆▼●，2020年环球医药市集总量为12,988亿美元，个中化学药市集界限抵达10,009亿美元。估计2025年环球医药市集界限将抵达17,114亿美元▼▼●，个中化学药市集界限将高出11,800亿美元。2020年至2025年环球医药市集界限估计将以5.7%摆布的复合延长率保守延长。

　　国内大中型连锁药店均有独立的采购、门店分销编造，针对这类终端，公司OTC交易以连锁直供形式向大中型连锁门店肆货◆◆●，通过伙计培训、正在连锁直供形式下，公司与药店连锁机构直接缔结贩卖合同，向连锁机构贩卖产物●，并通过连锁机构将公司产物分销到机构属员药店终端门面▼◆，杀青药品正在药店柜台的浮现与贩卖。经历交易的积攒●，公司与数十家大型连锁药店机构开发了交易配合相干；公司按期对药店买卖员举行产物学问培训，以升高其对公司产物的认知◆，并配合药店对公司产物举行浮现、引申。公司亦将局部药店市集运动委托给引申办事商，由引申办事商与公司合伙筹备、发展针对消费者的市集引申运动，向消费者转达OTC产物的合联疾病防治学问与合理用药学问。

　　公司采用以集结采购为主、大型项目工程授权采购为辅的采购照料形式。集结采购是指公司创建采购中央，整个兼顾公司及属员子公司一齐坐褥物资、办公耗材、仪器装备、五金配件等的方针采购交易▼●▼，杀青采购集结化、专业化照料与供应商资源的共享。公司实践的集结采购形式●●，通过界限化机合、批量采购，既确保了采购物料的品德，又下降了采购本钱▼◆◆，为公司取得了肯定的质地与本钱上风。大型项目工程授权采购是指公司对大型基筑项目举行单项授权，由项目指导部正在授权周围内对造造工程所涉及的物资及办事机合招标采购的照料形式。

　　公司僵持一心、专一的代价理念，正在细分赛道上不绝找寻●▼●，通过上风积攒走上了一连成长轨道。最先，公司僵持改进引颈的成长计谋●●◆，研发编造不绝充塞，新品注册申请提交数目处于行业当先秤谌；2015年至今，公司每年都可能获取国度药监局公布的药品注册批件，2023年获取7个药品注册批件，2024年岁首至今获取2个药品注册批件▼◆●。跟着公司界限的生长和研发参加的加多●▼▼，注册申请提交数目与质地稳步晋升，改日每年获取药品注册批件的数目希望一连加多。

　　公司商务部担任宇宙贸易配送渠道（具备药品规划天禀的药品贯通企业）的联络、照料、办事性能▼。公司凡是采选拥有较强配送才力、资金势力和贸易名誉的区域性或宇宙性大型医药贯通企业举动配送经销商，由其合键向病院等终端医疗机构配送药品。该形式下配送经销商合键担任药品配送性能◆◆，且可能实时将货款回笼给公司◆▼●。该形式全体交易流程为：病院终正经在其集结采购平台向配送商倡议采购需求，配送经销商向公司下发订单，公司将产物销往配送经销商，由配送经销商直接分销至终端。

　　4）通过一律性评判产物：蒙脱石散、聚乙二醇4000散、磷霉素氨丁三醇散（首家过评）、枸橼酸铋钾胶囊（首家过评）、吗替麦考酚酯胶囊、泮托拉唑钠肠溶片、琥珀酸亚铁片、硫酸楚打针液、硝苯地平缓释片、双氯芬酸钠缓释片、奥硝唑打针液等●；

　　药品从坐褥企业、到贯通企业、到医疗机构、药店终端、再到患者，全流程的囚系环环相扣◆，变成了特别缜密的囚系编造。因而，药品的贩卖务必正在囚系的策略框架之下，依照现实需求打开◆◆。公司的贩卖编造遵守囚系哀求、贩卖渠道、用药终端举行分段管控。全体景况如下：

　　公司苛肃遵守新版GMP表率机合坐褥▼▼。遵守GMP表率照料哀求，坐褥部依照各坐褥线的装备情状为每个产物编造了坐褥工艺规程、各岗亭程序操作规程等坐褥运转程序文献，对坐褥历程依工序（如中药提取的前惩罚、提取、浓缩、干燥、总混工序；固体例剂的配料、压片、充填龙8国际、包衣、内包、表包工序；原料药的合成、精造、干燥、包装等工序）举行苛肃驾御●，从而确保产物德地的及格。

　　4.1 普遍股股东总数、表决权克复的优先股股东总数和持有奇特表决权股份的股东总数及前 10 名股东景况

　　化学药品造剂拥有疗效速的特征，正在急性疾病范畴拥有较为通俗的使用。化学药品造剂筑筑行业是医药筑筑业下的主要子行业，是一齐药品中数目、品种最多的种别，也是住户平素生存中应用最通俗的种别。近年来●◆，住户医疗需求正正在慢慢开释，同时因为我国住户生存压力的不绝加多以及老龄化趋向的慢慢成长，导致住户疾病患病率居高不下，化学药品造剂筑筑行业市集需求繁荣●◆◆。依照国度统计局统计数据◆，2023年我国医药筑筑业界限以上工业企业杀青买卖收入25,205.7亿元，利润总额3,473.0億元◆。跟著我國生齒老齡化水平加深、城鎮化經過加快、國民收入秤谌加多以及國度醫療衛生體例蛻變的不絕深化，我國化學藥品造劑行业的市集需求仍将依旧安定延长态势，改日正在国民经济中的名望将进一步升高。